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韋瑞德 富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
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商品編碼:79700

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通用名
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
批準文號
生產企業
Aspen Port Elizabeth(Pty)Ltd.
度數:
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      • 商品名稱:韋瑞德 富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
      • 規格:300mg*30片
      • 生產企業:Aspen Port Elizabeth(Pty)Ltd.
      • 通用名稱:富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
      • 溫馨提示:請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規范》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。
      • 有效期:36個月
      • 劑型:片劑
      • 批準文號:注冊證號H20130589
      • 適應癥/功能主治:HIV-1感染:富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用,治療成人HIV-1感染。使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯開始治療HIV-1感染時,應考慮以下幾點:富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應與含有替諾福韋的固定劑量復方制劑聯用,包括:依非韋倫/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯、利匹韋林/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯、艾維雷韋/克比司特/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯、恩曲他濱替諾福韋。
      • 用法用量:成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量:對HIV-1或慢性乙肝的治療:劑量為每次300mg(1片),每日1次,口服,空腹或與食物同時服用。對于慢性乙肝的治療,最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。成人腎功能損害者使用劑量的調整:在中至重度腎功能損害的受試者中給予富馬酸替諾福韋二吡呋酯時,藥物暴露顯著增加(參見[藥代動力學])。對基線肌酐清除率<50mL/min的患者,應按照下文調整富馬酸替諾福韋二吡呋酯的給藥間期。在此推薦的給藥間期是根據在不同腎功能損害級別的非HIV和非HBV感染受試者,包括需要血液透析的晚期腎病的患者中單次給藥的藥代動力學數據模型得出。在中度到重度腎功能損害的患者中,尚未對這些給藥間期調整建議的安全性和療效進行臨床評價,因此在這些患者中應當密切監測對治療的臨床反應和腎功能(參見[注意事項])。對輕度腎功能損害(肌酐清除率50-80mL/min)的患者,無需調整劑量。在這些患者中應定期監測計算出來的肌酐清除率和血清磷(參見[注意事項])。對肌酐清除率發生改變患者的劑量調整(推薦300mg給藥間隔時間)肌酐清除率使用理想(偏瘦)體重計算。肌酐清除率50mL/min:每24小時1次;肌酐清除率30-49mL/min:每48小時1次;肌酐清除率10-29mL/min:每72-96小時1次;血液透析患者:每7天1次或共透析約12小時后[一般每周1次(假定每周3次血液透析,每次大約持續4小時)。富馬酸替諾福韋二吡呋酯應當在完成透析后給藥]在肌酐清除率<10mL/min的非血液透析患者中,尚未對替諾福韋的藥代動力學進行評價,所以對這些患者沒有給藥建議。尚無腎功能損害兒童患者給藥建議數據。
      • 不良反應:1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大 2.中斷治療后乙肝惡化 3.新發作或惡化的腎損害 4.骨礦物密度下降 5.免疫重建綜合征(詳見說明書)

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